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PDF Content Summary:

****** Page 1 ****** a FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System Sistema de Control de Glucosa en la Sangre Owner’s Booklet Manual del Usuario a Abbott

****** Page 2 ****** The FreeStyIe Freedom Lite@ Meter and How It Works —Top System Check Screen This display always appears when the meter is turned on. You should check that your meter matches the example exactly every time davg mmd/L mg/dL your meter turns on. Do not use the meter if the display check screen does not exactly match the example. If the screen does FreeStyle Freedom Lite not match, the meter may show an incorrect result. Please contact Customer Care. Display Screen Displays your test results and other important information. m (Mode) Button • Moves to different mode settings • Scrolls backward • Silences a reminder alarm Sample Areas (dark-colored half-circles on test strip) Apply blood or control solution to one sample area only. Insert strip into the meter printed side up (see image to the right). Data Port Downloads test results. Requires a compatible data management system. For more information, please go to our website or contact Customer Care. c (Configure) Button • Marks a control solution test • Scrolls forward • Silences a reminder alarm • Changes the date, time, alarm settings, sound options, and reviews stored readings Test Strip Port Insert the Top end of a new FreeStyIe Litee test strip here. The meter powers on when you insert the test strip. —FreeStyIe Lite test strip —Bottom Sample area i

****** Page 3 ****** Table of Contents The FreeStyle Freedom Lite@ Meter and How It Works ..,.,.,.„.,.,.,……… …i Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System.. Intended Use Setting Up the Meter . Purpose Set Sound Volume Set Time Set Date Testing Your Blood Glucose Purpose Prepare to Test Important Test Strip Information . Performing a Blood Glucose Test Understanding Blood Glucose Test Results 10 12 Low and High Blood Glucose Results 13 Error Codes Troubleshooting 16 .19

****** Page 4 ****** FreeStyle@Control Solution Purpose Control Solution Information Out of Range Control Solution Results…. Performing a Control Solution Test Using Your Meter Memory Purpose. Mewing Blood Glucose Averages in Memory Viewing Test Results in Memory…. ….. ….. ….. .. Setting Reminder Alarms (optional) . Pu rpose Transferring Test Results To a Computer .. Maintaining the Meter. Replacing the Battery…. Cleaning the Meter Specifications Definition of Symbols…. ….. ….. ….. …………….. 21 21 22 23 .26 26 26 27 .28 28 29 .30 30 32 .33 .35

****** Page 5 ****** Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System Intended Use Use outside the body only (in vitro diagnostic use). The FreeStyle Freedom Lite@ Blood Glucose Monitoring System is intended for use in the quantitative measurement of glucose in capillary whole blood from the finger, upper arm and palm and venous whole blood. It is intended for use by healthcare professionals and people with diabetes mellitus at home as an aid in monitoring the effectiveness of a diabetes control program. It is not intended for the diagnosis of or screening for diabetes mellitus, and it is not intended for use on neonates or arterial blood. IMPORTANT: The device must not be used on more than one person including other family members due to the risk of spreading infection. All parts of the device and its accessories are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases, even after performing the cleaning procedure.12 Healthcare professionals handling this system must always wear gloves and should follow the infection control policies and procedures approved by their facility. Use only FreeStyle Lite@ test strips and FreeStyle@ control solution with this meter. Other products can produce inaccurate results. I”FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication” (2010) fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm. 2″CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens” (2010) cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.htmI Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 6 ****** • The expected glucose level for a non-diabetic, non-pregnant fasting adult is under 100 mg/dL.3 • Two hours after meals, levels should be less than 140 mg/dL.3 • Consult your healthcare professional to determine the range that is appropriate for you. Warning: • Test on your fingers if you are testing for low blood glucose (hypoglycemia) or if you suffer from hypoglycemia unawareness. • This system contains small parts that may be dangerous if swallowed. Caution: Please read all the instructions provided in this owner’s booklet and practice the testing procedures before using the FreeStyle Freedom Lite@ system. Blood glucose monitoring should be done with the guidance of a healthcare professional. Setting Up the Meter Purpose The purpose of this section is to set the meter sound volume, time and date. 1. With the meter off, press and hold @ for 3 seconds until SE I appears. CIE T 2. Press m to bypass setting the optional reminder alarms. You may choose to set these later (see Setting Reminder Alarms section). 3American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations: Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care 2005;28 2

****** Page 7 ****** Set Sound Volume CIE T With the sound volume on, your meter will beep when: • The test strip is full of blood • The test result appears on the display • An error occurs You may also choose to silence your meter. 3. Set sound volume If you prefer: No sound A low beep A louder beep Press @ until you see: Then . press to save 3 Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 8 ****** Set Time Time Format Hour Minutes Time Format Note: Your meter can display either the 12-hour (1 :24P) or the 24-hour (13:24) time formats. If you prefer the 12-hour format, there is no “A” for AM. If setting a PM time, continue to press c until you see the “P” displayed for PM. 4. Set hour • Press C to display correct hour • Press @ to save 5. Set minutes • Press @ to display correct minutes • Press @ to save 6. Set time format • Press @ to accept time format or • Press to change • Press @ to save 4

****** Page 9 ****** Set Date Note: The date format can display either: Year Month Day The month will flash first Set month OR EIE Year Day Month • Press CQ) to display correct month • Press to save Month Day 8. Set day • Press • Press C m to display correct day to save 5 Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 10 ****** Date Format T erg-3703- Year 9. Set date format • Press @ to accept date format or • Press c to change • Press m to save I O. Set year e press m to accept year or e Press C to change e press @ to save Press and hold @ for 3 seconds until meter turns off. Meter set up is 11. complete. 6

****** Page 11 ****** 7 Testing Your Blood Glucose Purpose The purpose of this section is to produce an accurate blood glucose test result. Prepare to Test 1. Select your test site. Note: Avoid moles, veins, bones, and tendons. Bruising may occur at the test site. If bruising occurs, consider selecting another site. There are differences in testing on fingers versus alternative sites. Warning: Test on your fingers if you are testing for low blood glucose (hypoglycemia) or if you suffer from hypoglycemia unawareness. Check for low blood glucose when: • You feel symptoms such as weakness, sweating, shakiness, headache, or confusion • You eat a delayed meal after taking insulin e You are following your healthcare professional’s advice Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 12 ****** IMPORTANT: 2. Wash your hands and the test site with warm water and soap to ensure accurate results. • Thoroughly dry your hands and the test site. • Do not use lotion or cream on the test site. 3. Check test strip expiration date. Do not use expired test strips; they may produce inaccurate results. IMPORTANT: Use only FreeStyle Lite@ test strips. Other test strips can produce inaccurate results. The test strips are for single use only. 8

****** Page 13 ****** 9 Important Test Strip Information Please read the FreeStyle Lite@ test strip package insert for more information. • Use the test strips within the meter’s operating range: 400 — 1040 F (40 — 400 C). Store test strips in a cool, dry place between 400 – 860 F (40 – 300 C). Store test strips away from direct sunlight and heat. • Store test strips in their original vial only. Clean and dry your hands before removing a strip from the vial. Close the vial cap tightly immediately after removing a test strip. • Do not tra nsfer test strips to another container. Do not store test strips outside the vial. Do not bend, cut, or alter test strips. • Do not apply blood to both sides of the test strip. Do not press the test strip against the test site. Do not scrape the blood onto the test strip. • Do not apply blood to the flat side of the test strip. Do not apply blood to the test strip when the test strip is out of the meter. Do not put blood or foreign objects into the meter. • Warning: Drying agents in the test strip vial may be harmful if inhaled or swallowed and may irritate skin and eyes. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 14 ****** Performing a Blood Glucose Test l. Remove test strip from vial. 2. Insert test strip to turn meter on. Note: The meter turns off after 2 minutes of inactivity. Remove and reinsert the unused test strip to restart the meter. Top Printed side up Sample areas mg.q:n.- If the meter does not turn on, go to Troubleshooting section. 3. Confirm System Check Screen. This display appears when you turn on the meter. Do not use the meter if the display check screen does not exactly match the example. Contact Customer Care. • See The FreeStyle Freedom Lite@ Meter and How It Works section for more information. • Ifthe system check screen does not appear, go to Troubleshooting section. 4. Obtain a blood drop. When the and appears, use the lancing device to obtain a blood drop. (See FreeStyle@ lancing device insert for instructions.) The test strip requires only a 0.3 microliter of blood for accurate results. 10

****** Page 15 ****** _l 1171: II-I-I (Example only) 11 5. Apply and hold blood to 1 sample area of the test strip until: • You see short lines moving clockwise on the display or • You heara beep This indicates the test strip obtained enough blood and the meter is checking your glucose level. If a short line does not appear after 5 seconds, the sample may be too small. You can add blood to the same side only for up to 60 seconds. If the test does not start after applying blood drop, go to Troubleshooting section. 6. View result The result appears on the display when the test is complete. The time that the meter takes to display a result depends on your blood glucose level. Higher glucose levels require more time. Note: If you see an “Erl, Er2, Er3, or Er4” on the display, it is an error code. Go to Error Codes section. 7. Remove test strip to turn meter off. Discard used lancet and test strip properly. 8. Wash your hands and test site thoroughly with warm water and soap after handling the meter, lancing device or test strips. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 16 ****** Understanding Blood Glucose Test Results The meter displays results in mg/dL. The unit of measurement is preset. You cannot change this setting. IMPORTANT: The meter displays results from 20 — 500 mg/dL. Low or high blood glucose results can indicate a potentially serious medical condition. 12

****** Page 17 ****** Low and High Blood Glucose Results Result lower than 60 mg/dL higher than 240 mg/dL 13 What It Means Low (hypoglycemic) High (hyperglycemic) What To Do Repeat the test with a new test strip, even if you do not feel that you have low blood glucose. If your blood glucose result is still not consistent with your symptoms, contact your healthcare professional and follow his or her treatment advice. Repeat the test with a new test strip, even if you do not feel that you have high blood glucose. If your blood glucose result is still not consistent with your symptoms, contact your healthcare professional and follow his or her treatment advice. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 18 ****** Display Appears when result is: lower than 20 mg/dL What It Means Severe low blood glucose Symptoms Weakness Sweating Shakiness Headache Confusion What To Do Follow your healthcare professional’s advice to treat low blood glucose. If your blood glucose result does not match how you feel, perform a control solution test to confirm that your meter and strips are working properly. IMPORTANT: • Severe dehydration may cause false low results. If you believe you are suffering from severe dehydration, contact your healthcare professional immediately. • Contact your healthcare professional if you have symptoms that do not match your test result, and you have followed the instructions in this owner’s booklet. 14

****** Page 19 ****** Display Appears when result is: higher than 500 mg/dL What It Means Severe high blood glucose Symptoms Fatigue Thirst Excess Urination Blurry Vision What To Do Follow your healthcare professional’s advice to treat high blood glucose. If your blood glucose result does not match how you feel, perform a control solution test to confirm that your meter and strips are working properly. 15 Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 20 ****** Error Codes Message Er What It Means • The sample is too small • There may be a problem with the test strip Meter err Or • Very low blood glucose lower than 20 mg/dL 1. 2. 3. What To Do Follow your healthcare professional’s advice to treat low blood glucose if you have symptoms such as: • Weakness • Sweating Confusion • Shakiness • Headache Perform a control solution test using a new test strip. If the test results are within the range printed on the test strip vial, retest using blood and a new test strip. If the control solution result is out of range or the error reappears, contact Customer Care. 16

****** Page 21 ****** Message Ere 17 What It Means • There may be a problem with the test strip Meter error Very high blood glucose higher than 500 mg/dL • HIGH control solution was applied when the temperature was too cold. (Applies only to control solution labeled as HIGH). 1. 2. 3. What To Do Follow your healthcare professional’s advice to treat high blood glucose if you have symptoms such as: • Fatigue • Excess urination • Thirst • Blurry vision Perform a control solution test using a new test strip. If the test results are within the range printed on the test strip vial, retest using blood and a new test strip. If the control solution result is out of range or the error reappears, contact Customer Care. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 22 ****** Message Era What It Means • Incorrect test procedure. For example, putting blood on the test strip before inserting it into the meter or applying and blood before appear • There may be a problem with the test strip • Meter error • There may be a problem with the test strip • Meter error 1. 2. 3. 1. 2. What To Do Wait for and to appear before applying blood or control solution. Perform a control solution test using a new test strip. If the test results are within the range printed on the test strip vial, retest using blood and a new test strip. If the control solution result is out of range or the error reappears, contact Customer Care. Perform a control solution test using a new test strip. If the test results are within the range printed on the test strip vial, retest using blood and a new test strip. If the control solution result is out of range or the error reappears, contact Customer Care. 18

****** Page 23 ****** Troubleshooting 1.The meter does not enter test mode after inserting a test strip. 19 What It Means Test strip is inserted upside down, or bottom end in, or not fully Inserted into the meter No battery is installed Battery is installed incorrectly Dead battery Defective test strip or meter Blood or foreign objects put in the test strip port 1. 1. 1. 2. 1. What To Do Insert test strip print side up, top end in. Install battery with (+) facing up. Replace battery. Reset date and time, if necessary. If meter still does not enter test mode, contact Customer Care. Contact Customer Care. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 24 ****** • 2. The test does not start after applying the blood drop. What It Means Blood drop is too small Defective test strip Sample applied after meter turns off Defective meter 1. 1. 2. 1. What To Do Add blood to the same sample area within 60 seconds, or repeat the test using a new test strip and a larger blood drop. Repeat the test using a new test strip. Wait for and to appear before applying blood or control solution. If problem persists, contact Customer Care. Contact Customer Care. 20

****** Page 25 ****** 21 FreeStyle@ Control Solution Purpose FreeStyle control solution is a red liquid that contains a fixed amount of glucose. The purpose of doing a control solution test is: • To practice testing without using your own blood • To confirm that the meter and test strips work together properly • When you are unsure of your blood glucose test results Contact Customer Care for information on how to obtain control solution. Control Solution Information • Use only FreeStyle control solution with the meter. • Replace the cap securely on the bottle immediately after use. • Control solution results are accurate only between 590 – 1040 F (1 50 – 400 C). • Do not add water or other liquid to control solution. • There are three levels of control solution available (Low, Normal, High). For information on how to obtain control solution, contact Customer Care. IMPORTANT: Control solution results should fall within the control solution range printed on the test strip vial. Do not use this range when testing blood glucose. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 26 ****** Out of Range Control Solution Results • Repeat the test if control solution results are outside the range printed on the test strip vial. • Stop using the meter if control solution results are consistently outside the range printed on the test strip vial. Contact Customer Care. Causes of out-of-range results include: Expired or bad control solution Expired or bad test strip Testing error • Watered-down control solution Meter malfunction Test strip deterioration Control solution test done outside 590 – 1040 F (150 – 400 C) 22

****** Page 27 ****** Performing a Control Solution Test Check control solution expiration date. IMPORTANT: Do not use control solution past expiration date. Discard control solution 3 months after opening or on the expiration date printed on the bottle whichever comes first. (Example: open April 1 5, discard July 1 5; write the discard date on the side of the bottle.) 2. Remove test strip from vial. 3. Insert test strip to turn meter on. Note: The meter turns off after 2 minutes of inactivity. Remove and reinsert the unused test strip to restart the If the meter does not turn on go to Troubleshooting section. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com Top Printed side up sample areas 23

****** Page 28 ****** BBB davu mnYjl/L mg,’dL r 4. Confirm System Check Screen. • This display appears when you turn on the meter. Do not use the meter if the display check screen does not exactly match the example. Contact Customer Care. • See The FreeStyle Freedom Lite@ Meter and How It Works section for more information. e Ifthe system check screen does not appear, go to Troubleshooting section. 5. Apply and hold control solution to 1 sample area of the test strip until: • You see short lines moving clockwise on the display or • You hear a beep This indicates the test strip obtained enough control solution and the meter is processing. If the test does not start after applying the control solution, go to Troubleshooting section. IMPORTANT: If a short line does not appear after 5 seconds, the sample may be too small. Do not add control solution to both sides of the strip. The test strips are for single use only. Do not reuse test strips. Discard used test strips. 24

****** Page 29 ****** 117 – (Example only) I-no (Example only) 25 6. View result. The result appears on the display when the test is complete. 7. Compare the control solution result to the range printed on the test strip vial. The result should fall within the range. Note: If you see an “Erl, Er2, Er3, or Er4” on the display, it is an error code. Go to Error Codes section. 8. Press and hold for 2 seconds until appears on the display to mark the result as a control solution result. To unmark a control solution test result, press and hold for 2 seconds. A value with the indicates you have marked this reading as a control solution test. 9. Remove the test strip to turn meter off. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 30 ****** Using Your Meter Memory Purpose The purpose of this section is to review your stored test results and 7-, 14-, and 30-day averages. Viewing Blood Glucose Averages in Memory Start with the meter off (no test strip inserted). Press O. Your 7-day average appears (control solution, LO, and HI readings not included). Note: To exit meter memory at any time, press and hold @ davu Example: Memory Display your average number of results included in your average Press @ to scroll through 14-, and 30-day averages and all stored test results. The most recent result appears first. Press (G) to scroll backward. 26

****** Page 31 ****** Viewing Test Results in Memory Meter memory stores the last 400 test results with time and date. Press C to scroll through the results. The most recent result appears first. mem davg mem 27 on the display indicates that you are viewing stored test results. shows the average value of glucose readings from the last 7-, 14-, or 30-days. on the display indicates that the test result occurred when it was too hot or too cold to use the meter and may not be accurate. This result is included in 7-, 14-, and 30-day averages. a test result of under 20 mg/dL is included in memory as LO. a test result of over 500 mg/dL is included in memory as HI. indicates a control solution test result. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 32 ****** Setting Reminder Alarms (optional) Purpose The purpose of this section is to set up to four reminder alarms to prompt you to test throughout the day. EIF-I Reminder Alarm Hour Minutes 1. With the meter off, press and hold @ for 3 seconds until SE I appears and O is flashing. 2. Press . Reminder alarm 1 flashes. Note: You are setting time for Reminder Alarm not clock time. 3. Set hour • Press m to set hour • Press C to display correct hour • Press @ to save 4. Set minutes • Press @ to display correct minutes • Press @ to save 28

****** Page 33 ****** 5. Set alarm sound volume If you prefer: No sound A low beep A louder beep Press c until you see: Then . press @ to save 29 6. Press C and repeat 2, 3, 4 and 5 to set remaining reminder alarms or 7. Press and hold @ for 3 seconds until meter turns off. Transferring Test Results To a Computer appears on the display when you insert a data cable in the data port. The computer must have a compatible data management system to complete the transfer. Remove this cable before performing a test. Contact Customer Care to learn more about the data management system. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 34 ****** Maintaining the Meter Replacing the Battery The meter comes with a #2032, 3-volt, lithium battery installed. It provides power for about 1000 tests. e When t] appears on the display, the battery is low. • When t] appears, the meter may fail to turn on. IMPORTANT: When t] appears, replace the battery immediately. • When you are ready to install a new battery, remove the old battery and I nstall the new battery within 60 seconds to avoid losing time and date settings. e If time and date settings are lost, both time : and date will flash until reset. Reset time and date to get the correct 7-, 14-, and 30-day averages. Ifthe time and date settings are lost, you may still perform an accurate blood glucose test. • Memory log and previously stored user settings, such as date and time format, are not affected by removing the battery. 30

****** Page 35 ****** 31 Slide the battery door to the right to open. 2. To remove the battery, pull the plastic tab up to release the battery. 3. Insert a new battery: (+) facing up. 4. To close, slide the battery door in until it snaps into place. Note: The battery in this product should be removed and disposed in accordance with local regulations for separate collection of spent batteries. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 36 ****** Cleaning the Meter Avoid getting dirt, dust, blood, control solution, or liquid in the meter test strip and data ports. Clean the outside of the meter using a damp cloth and: • Mild detergent/soap and water, or • 70% isopropyl alcohol, or • A mixture of 1 part household bleach, 9 parts water IMPORTANT: Do not immerse the meter in water or other liquid. 32

****** Page 37 ****** Specifications Assay method Automatic shutoff Battery life Calibration Hematocrit Measurement units Meter storage temperature Memory Coulometric electrochemical sensor 2 minutes of inactivity 1000 tests Plasma equivalent to 65% mg/dL -40 to 1400 F 200 to 600 C) 400 blood glucose and control solution tests with date and time 33 Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 38 ****** Operating relative humidity Operating temperature Power source Result range Sample Sample size Size Weight 5% to 90% (non-condensing) 400 to 1040 F (40 to 400 C) One CR 2032, 3V lithium battery, replaceable 20 to 500 mg/dL Fresh capillary and venous whole blood samples 0.3 microliter (300 nanoliters) 2.0 in (w) x 3.3 in (l) x 0.63 in (d) 5.1 cm (w) x 8.4 cm (l) x 1.6 cm (d) 1.4 to 1.6 oz. (39.7 to 45.4 g) including battery 34

****** Page 39 ****** Definition of Symbols Consult instructions for use Temperature limitation Manufacturer Batch code Use by REF For in vitro diagnostic medical device Catalog number Recycle Serial number Do not reuse LOT 35 The battery in this product should be removed and disposed in accordance with local regulations for separate collection of spent batteries. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 MyFreeStyle.com

****** Page 40 ****** EI Medidor FreeStyIe Freedom Lite@ y su Funcionamiento davg mmd/L mg/dL Pantalla de verificaci6n del sistema Esta pantalla aparece siempre cuando se enciende el medidor. Compruebe que la pantalla de su medidor se vea tal como Ia del ejemplo cada vez que enciende el medidor. No use el medidor si Ia pantalla de verificaci6n del sistema no coincide con el FreeStyle Freedom Lite ejemplo que se muestra aqui. Si Ia pantalla no coincide, el medidor puede mostrar un resultado incorrecto. Llame al departamento de Atenciön al Cliente. Pantalla Muestra los resultados de sus pruebas y Otra informaci6n importante. Bot6n m (modo) • Cambia a distintas configuraciones de modo • Retrocede • Silencia una alarma de recordatorio Areas de la muestra (semicirculos de color oscuro en Ia tira de prueba) Aplique sangre o soluciön de control en una sola årea de Ia muestra. Introduzca Ia tira en el medidor con el Iado impreso hacia arriba (vea Ia imagen a Ia derecha). Puerto de datos Descarga los resultados de Ias pruebas. Requiere un sistema de administraci6n de datos compatible. Si desea rnås informaciön, visite nuestro sitio en Internet o Ilarne al departamento de Atenciön al Cliente. Boton c (configuraciön) • Marca una prueba de soluciön de control • Avanza • Silencia una alarma de recordatorio • Cambia Ia fecha, Ia hora, Ia configuraci6n de alarma, Ias opciones de sonido, y revisa Ias lecturas almacenadas Puerto de Ia tira de prueba Introduzca aqui el extremo superior de una nueva tira de prueba FreeStyle Lite. A1 introducir la tira de prueba, se enciende el medidor. Extremo superior —Tira de prueba FreeStyIe Lite —Extremo Inferior rea de la muestra i

****** Page 41 ****** indice El Medidor FreeStyle Freedom Lite@ y su Funcionamiento Informaciön Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la Sangre Propösito de Uso Configuraci6n del Medidor Propösito Configuraciön del Volumen de Sonido Configuraciön de la Hora Configuraciön de la Fecha Realizaciön de Pruebas de Glucosa en la Sangre.. Propösito Preparaciön para la Prueba Informaciön Importante sobre laTira de Prueba . Cömo Realizar una Prueba de Glucosa en la Sangre … Significado de los Resultados de las Pruebas de Glucosa en la Sangre Resultados de Glucosa en la Sangre Alta y Baja C6digos de Error ……………………………………………………16 Resoluci6n de Problemas.. 10 12 13 19

****** Page 42 ****** Soluciön de Control FreeStyle@ Propösito Informaciön sobre la Soluciön de Control Resultados de la Soluciön de Control Fuera de Rango…. ,.,.,.,…. Cömo Realizar una Prueba de la Soluciön de Control . Uso de la Memoria del Medidor Propösito Repaso de los Promedios de las Pruebas de Glucosa en la Sangre en la Memoria Repaso de los Resultados de las Pruebas en la Memoria Configuraci6n de las Alarmas de Recordatorio (opcional) Propösito Transferencia de los resultados de las pruebas a una computadora……. ….. 29 Mantenimiento del Medidor.. Cambio de la Pila Limpieza del Medidor . Especificaciones Definiciån de los Simbolos.. .21 21 22 23 26 26 26 27 28 28 .30 30 32 .33 .35

****** Page 43 ****** Informaci6n Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la Sangre Prop6sito de Uso Exclusivamente para uso externo (uso diagnostico in vitro). El prop6slto de uso del sistema de control de glucosa en la sangre Freestyle Freedom Lite@ es la medici6n cuantitativa de la glucosa en sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la palma de la mano, y en la sangre entera venosa. El sistema es para que 10 usen profesionales de la salud y personas con diabetes mellitus en su hogar como ayuda para vigilar la eficacia de un programa de control de la diabetes. No estå concebido para el diagnostico o la detecci6n de la diabetes mellitus ni se debe usar en recién nacidos o en sangre arterial. IMPORTANTE: El dispositivo no se debe usar en mås de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al riesgo de propagar infecciones. Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que representan un riesgo biolögico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de realizar el procedimiento de limpieza y desinfecci6n.12 Los profesionales de la salud que manipulen este sistema deben usar guantes en todo momento y seguir las politicas y procedimientos aprobados por su instituciön para el control de las infecciones. Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite@ y soluci6n de control Freestyle@ con este medidor. Otros productos le pueden dar resultados inexactos. I”FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication” (2010) fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm. 2″CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens” (2010) cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.htmI Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 44 ****** • El nivel de glucosa esperado en una persona adulta no diabética ni embarazada en ayunas es mås bajo que 100 mg/dL.3 • Dos horas después de las comidas, los niveles deben ser mås bajos que 140 mg/dL.3 • Consulte a su profesional de la salud para determinar cuål es el rango apropiado para usted. Advertencia: • Realice la prueba con sangre del dedo si va a revisar si tiene bajo nivel de glucosa en la sangre (hipoglucemia) o si sufre de hipoglucemia asintomåtica (hipoglucemia sin sintomas). • El sistema contiene piezas pequefias que pueden ser peligrosas si se ingieren. Precauci6n: Lea todas las instrucciones provistas en este manual del usuario y practique el procedimiento para realizar la prueba antes de usar el sistema FreeStyle Freedom Lite@. El control de la glucosa en sangre debe Ilevarse a cabo con la orientaciön de un profesional de la salud. Configuraci6n del Medidor Prop6sito El propösito de esta secciön es configurar el volumen de sonido, la fecha y la hora del medidor. I-AEI l. Con el medidor apagado, oprima sin soltar m durante 3 segundos hasta que aparezca S E 2. Oprima @ para saltear la configuraci6n de las alarmas de recordatorio opcionales. Puede decidir configurarlas después (vea la secciön ‘Configuraciön de las Alarmas de Recordatorio”). 3American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations: Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care 2005;28 2

****** Page 45 ****** Configuraciön del Volumen de Sonido CIE T Si el volumen del sonido estå encendido, el medidor emite un pitido cuando: • La tira de prueba estå Ilena de sangre • El resultado de la prueba aparece en la pantalla • Ocurre un error Si 10 prefiere, puede optar por silenciar el medidor. 3. Configure el volumen del sonido Si prefiere: Sin sonido Un sonido bajo Un sonido mås alto Oprima C hasta que vea: Después • Oprima m para guardar 3 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 46 ****** Configuraciön de Ia Hora Formato de la hora Hora Minutos Formato de la hora Nota: El medidor puede mostrar la hora en el formato de 12 horas (1 :24P) o en el de 24 horas (13:24). Si elige el formato de 12 horas, verå que no hay una “N’ para las horas antes del mediodia (AM). Si desea configurar una hora pasado el mediodia (PM), continüe oprimiendo CQ) hasta que vea la “P” en la pantalla. 4. Configure la hora Oprima C para mostrar la hora correcta Oprima m para guardar 5. Configure los minutos Oprima @ para mostrar los minutos correctos • Oprima @ para guardar 6. Configure el formato de la hora Oprima @ para aceptar el formato de la hora u Oprima C para cambiarlo Oprima m para guardar el formato de la hora 4

****** Page 47 ****** Configuraciön de Ia Fecha Nota: El formato de la fecha puede mostrarse de una de las siguientes maneras: Ano Mes Did El mes parpadea en primer lugar Ano Did Mes Mes Dia 7. 8. Configure el mes Oprima C para mostrar el mes correcto Oprima m para guardar Configure el dia Oprima C para mostrar el dia correcto Oprima @ para guardar 5 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 48 ****** 9. Configure el formato de la fecha Oprima m para aceptar el formato de la fecha u Oprima C para cambiarlo • Oprima @ para guardar Formato de la fecha T erg-3703- Ano I O. Configure el aho e Oprima @ para aceptar el aho u e Oprima @ para cambiarlo e Oprima @ para guardar II. Oprima sin soltar m durante 3 segundos hasta que el medidor se apague. Ha finalizado la configuraci6n del medidor. 6

****** Page 49 ****** 7 Realizaci6n de Pruebas de Glucosa en Ia Sangre Prop6sito El propösito de esta secciön es producir un resultado exacto de la prueba de glucosa en la sangre. Preparaci6n para Ia Prueba l. Elija su zona donde se va a hacer la prueba. Nota: Evite los lunares, las venas, los huesos y los tendones. Pueden producirse hematomas en la zona de prueba. En tal caso, considere elegir Otra zona. Existen diferencias en la realizaciön de la prueba con sangre de los dedos en comparaci6n con otros sitios alternativos. Advertencia: Realice la prueba con sangre del dedo si va a revisar si tiene bajo nivel de glucosa en la sangre (hipoglucemia) o si sufre de hipoglucemia asintomåtica (hipoglucemia sin sintomas). Controle si tiene baja la glucosa en la sangre en los siguientes casos: • Cuando tenga sintomas tales como debilidad, sudor, temblores, dolor de cabeza o confusi6n e Cuando demore una comida después de administrarse insulina e Si sigue el consejo de su profesional de la salud Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 50 ****** IMPORTANTE: 2. Låvese las manos y la zona de prueba con agua tibia yjab6n para asegurarse de obtener resultados exactos. • Séquese bien las manos y la zona de prueba. • No use loci6n ni crema en la zona de prueba. 3. Verifique la fecha de vencimiento de la tira de prueba. No use tiras de prueba que hayan vencido, ya que pueden dar resultados inexactos. IMPORTANTE: Use solamente las tiras de prueba FreeStyle Lite@. El uso de otras tiras de prueba puede dar lugar a resultados inexactos. Las tiras de prueba son para un solo uso. 8

****** Page 51 ****** 9 Informaci6n Importante sobre Ia Tira de Prueba Lea el prospecto de las tiras de prueba FreeStyle Lite@ para obtener més informaci6n. • Use las tiras de prueba dentro del rango de funcionamiento del medidor: 40 OF a 104 OF (4 oc a 40 OC). Conserve las tiras de prueba en un lugar fresco y seco, a una temperatura de entre 40 OF y 86 OF (4 oc y 30 oc). • Mantenga las tiras de prueba lejos de la luz directa del sol yel calor. Conserve las tiras de prueba en su vial (botellita) original ünicamente. Limpiese y séquese las manos antes de extraer una tira del vial. • • Cierre bien el vial con el tapÖn inmediatamente después de extraer una tira de prueba. No traspase las tiras de prueba a Otro recipiente. No guarde las tiras de prueba fuera del vial. • No doble, corte ni altere las tiras de prueba. No aplique sangre en ambos lados de la tira de prueba. No presione la tira de prueba contra la zona de prueba. • No frote la sangre sobre la tira de prueba. No aplique sangre en el lado plano de la tira de prueba. No aplique sangre en la tira de prueba cuando la tira esté fuera del medidor. • No introduzca sangre ni objetos extrahos en el medidor. Advertencia: Los agentes secantes en el vial de las tiras de prueba pueden ser nocivos si se inhalan o ingieren y pueden causar irritaciön cutånea y ocular. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 52 ****** C6mo Realizar una Prueba de Glucosa en Ia Sangre jjj_ davu mg.•tn- l. Extraiga la tira de prueba del vial. 2. Introduzca la tira de prueba en el medidor para encenderlo. Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de Extremo superior El lado impreso hacia arriba inactividad. Para volver a encenderlo, extraiga la tira de Åreas de la muestra prueba sin usar e introdüzcala de nuevo. Si el medidor no se enciende, consulte la secciön “Resoluciön de Problemas”. 3. Compruebe la pantalla de verificaci6n del sistema. Asi se ve la pantalla cuando se enciende el medidor. No use el medidor si la pantalla de verificaci6n del sistema no coincide exactamente con el ejemplo que se muestra aqui. Comuniquese con el departamento de Atenci6n al Cliente. Consulte la secci6n “El Medidor FreeStyle Freedom Lite@ y su Funcionamiento” para obtener mås informaciön. Si no aparece la pantalla de verificaciön, consulte la secciön “Resoluciön de Problemas”. 4. Obtenga una gota de sangre. Cuando los simbolos y aparezcan, use el dispositivo de punci6n para obtener una gota de sangre. (Consulte las instrucciones de uso en el prospecto del dispositivo de punci6n FreeStyle@.) La tira de prueba necesita solamente 0.3 microlitros de sangre para dar resultados exactos. 10

****** Page 53 ****** 5. Ponga y mantenga en contacto con la sangre un årea de la muestra de la tira de prueba hasta que: • Vea unas rayas que se mueven en la pantalla en el sentido de las agujas del reloj o • Escuche un pitido (Sölo como ejemplo) Eso significa que aplicö suficiente sangre en la tira de prueba y que el medidor estå revisando su nivel de glucosa. Si al cabo de 5 segundos no aparece una raya, es posible que la muestra sea demasiado pequeha. Puede agregar sangre en el mismo lado de la tira solamente antes de que transcurran 60 segundos. Si la prueba no comienza después de aplicar la gota de sangre, consulte la secciön “Resoluci6n de Problemas”. 6. Vea el resultado El resultado aparece en la pantalla cuando ha finalizado la prueba. El tiempo que el medidor tarda en mostrar un resultado depende de su nivel de glucosa en sangre. Se necesita mås tiempo para los niveles mås altos de glucosa. Nota: Si ve “Erl, Er2, Er3 0 Er4” en la pantalla, se trata de un cödigo de error. Consulte la secciön “Cödigos de Error”. 7. Extraiga la tira de prueba para apagar el medidor. Deseche la lanceta y la tira de prueba usadas como es debido. 8. Después de manipular el medidor, el dispositivo de punciön o las tiras de prueba, låvese bien las manos y la zona de prueba con agua tibia yjab6n. 11 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 54 ****** Significado de los Resultados de Ias Pruebas de Glucosa en Ia Sangre El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medida estå preconfigurada y esa configuraci6n no se puede cambiar. IMPORTANTE: El medidor muestra los resultados entre 20 y 500 mg/dL. Los resultados de glucosa en sangre bajos o altos pueden indicar un estado de salud posiblemente grave. 12

****** Page 55 ****** Resultados de Glucosa en Ia Sangre Alta y Baja Resultado Mås bajo que 60 mg/dL Mås alto que 240 mg/dL Qué Significa Baja (hipoglucemia) Alta (hiperglucemia) Qué Hacer Repita la prueba con una tira de prueba nueva, aunque no sienta que tiene baja la glucosa en la sangre. Si su resultado de glucosa en sangre sigue sin estar de acuerdo con sus sintomas, comuniquese con su profesional de la salud y siga el tratamiento que le aconseje. Repita la prueba con una tira de prueba nueva, aunque no sienta que tiene alta la glucosa en la sangre. Si su resultado de glucosa en sangre sigue sin estar de acuerdo con sus sintomas, comuniquese con su profesional de la salud y siga el tratamiento que le aconseje. 13 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 56 ****** Qué Muestra la Pantalla Aparece cuando el resultado es: Mås bajo que 20 mg/dL Qué Significa Nivel bajo de glucosa en la sangre grave Sintomas Debilidad Sudor Temblores Dolor de cabeza Confusiön Qué Hacer Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa baja en la sangre. Si su resultado de glucosa en sangre no concuerda con el modo en que se siente, realice una prueba de la soluciön de control para confirmar que el medidor y las tiras funcionen correctamente. IMPORTANTE: e La deshidrataci6n grave puede dar lugar a resultados bajos falsos. Si cree que sufre de deshidrataciön grave, consulte de inmediato a su profesional de la salud. e Comun(quese con su profesional de la salud si tiene sintomas que no estån de acuerdo con el resultado de su prueba y si siguiö las instrucciones detalladas en este manual del usuario. 14

****** Page 57 ****** Qué Muestra la Pantalla Aparece cuando el resultado es: Mås alto que 500 mg/dL Qué Significa Nivel alto de glucosa en la sangre grave Sintomas Cansancio Sed Orina en exceso Visiön borrosa Qué Hacer Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre alta. Si su resultado de glucosa en sangre no concuerda con el modo en que se siente, realice una prueba de la soluciön de control para confirmar que el medidor y las tiras funcionen correctamente. 15 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 58 ****** Cédigos de Error Mensaje Er Qué Significa La muestra es demasiado pequeha Es posible que haya un problema con la tira de prueba Error del medidor Nivel muy bajo de glucosa en la sangre mås bajo que 20 mg/dL 1. 2. 3. Qué Hacer Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre baja si tiene sintomas tales como: • Debilidad • Sudor Confusi6n • Temblores • Dolor de cabeza Realice una prueba de la soluci6n de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. Si el resultado de la soluciön de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. 16

****** Page 59 ****** Mensaje Ere Qué Significa • Es posible que haya un problema con la tira de prueba • Error del medidor • Nivel muy alto de glucosa en la sangre mås alto que 500 mg/dL • Se aplicö soluciön de control ALTA cuando la temperatura estå demasiado baja. (Corresponde solamente a la soluciön de control etiquetada como “ALTA”). 1. 2. 3. Qué Hacer Siga el consejo de su profesional de la salud para tratar la glucosa en sangre alta si tiene sintomas tales como: • Cansancio • Orina en exceso • Sed • Visi6n borrosa Realice una prueba de la soluciön de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. Si el resultado de la soluciön de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. 17 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 60 ****** Mensaje Era Qué Significa Procedimiento de prueba incorrecto. Por ejemplo, se aplic6 sangre en la tira de prueba antes de introducirla en el medidor o se aplic6 sangre antes de que se mostraran los simbolos Es posible que haya un problema con la tira de prueba Error del medidor Es posible que haya un problema con la tira de prueba Error del medidor 1. 2. 3. 1. 2. Qué Hacer Espere a que aparezcan los simbolos antes de aplicar la sangre o la soluci6n de control. Realice una prueba de la soluciön de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. Si el resultado de la soluciön de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comun(quese con el departamento de Atenciön al Cliente. Realice una prueba de la soluci6n de control con una tira de prueba nueva. Si los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango impreso en el vial de las tiras de prueba, repita la prueba con sangre y una tira de prueba nueva. Si el resultado de la soluciön de control se encuentra fuera del rango o el error aparece de nuevo, comun(quese con el departamento de Atenciön al Cliente. 18

****** Page 61 ****** Resoluci6n de Problemas I.EI medidor no ingresa en el modo de prueba después de que se introduce una tira de prueba. Qué Significa La tira de prueba se Introdujo al revés, por el extremo equivocado, o no se introdujo completamente en el medidor No hay pila instalada La pila estå mal instalada Se agot6 la pila La tira de prueba o el medidor presenta fallas Se introdujo sangre o un objeto extraho en el puerto de la tira de prueba 1. 1. 1. 2. 1. Qué Hacer Introduzca la tira de prueba por el extremo superior y con el lado impreso hacia arriba. Instale la pila con el signo (+) hacia arriba. Cambie la pila. De ser necesario, vuelva a configurar la fecha y la hora. Si el medidor aün no ingresa en el modo de prueba, comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. Comuniquese con el departamento de Atenci6n al Cliente. 19 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 62 ****** 2.La prueba no comienza después de que se aplica la gota de sangre. • • • • Qué Significa La gota de sangre es demasiado pequeha La tira de prueba presenta fallas La muestra se aplicÖ después de que se apago el medidor El medidor presenta fallas 1. 1. 2. 1. Qué Hacer Agregue sangre en la misma årea de la muestra antes de que transcurran 60 segundos, o repita la prueba con una tira de prueba nueva y una gota de sangre mås grande. Repita la prueba con una tira de prueba nueva. Espere a que aparezcan los simbolos Ody antes de aplicar la sangre o la soluci6n de control. Si el problema persiste, comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. Comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. 20

****** Page 63 ****** 21 Soluci6n de Control FreeStyle@ Prop6sito La soluci6n de control FreeStyle es un liquido de color rojo que contiene una cantidad determinada de glucosa. La prueba de la soluciön de control se realiza con los siguientes fines: • Practicar la prueba sin tener que usar sangre • Asegurarse de que el medidor y las tiras de prueba funcionen correctamente juntos • Cuando se tienen dudas acerca de los resultados de las pruebas de glucosa en sangre Comun(quese con el departamento de Atenciön al Cliente para averiguar como obtener la soluciön de control. Informaciön sobre Ia Soluciön de Control • Use solamente soluciön de control FreeStyle con el medidor. • Vuelva a colocar bien el tap6n en el frasco de la soluci6n de control inmediatamente después de usarla. • Los resultados de la soluciön de control s610 son exactos cuando la prueba se realiza a una temperatura de 59 OF a 104 OF (15 oc a 40 oc). • Noagregue agua ni ningün Otro liquido a la soluci6n de control. • Hay tres niveles de soluci6n de control (baja, normal y alta). Si desea informaciön sobre como conseguir una soluciön de control, comuniquese con el departamento de Atenci6n al Cliente. IMPORTANTE: Los resultados de la prueba de la soluciön de control deben encontrarse dentro del rango de la soluciön de control impreso en el vial de las tiras de prueba. No utilice este rango cuando realice pruebas de glucosa en la sangre. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 64 ****** Resultados de Ia Soluci6n de Control Fuera de Rango • Repita la prueba si los resultados de la soluciön de control se encuentran fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. • Deje de usar el medidor si los resultados de la soluciön de control se encuentran sistemåticamente fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. Comuniquese con el departamento de Atenciön al Cliente. Los resultados fuera del rango pueden deberse, entre Otras, a las siguientes causas: La soluciön de control caduc6 0 estå en mal estado La tira de prueba caduc6 0 estå en mal estado Un error en la realizaciön de la prueba La soluciön de control se rebajö con agua El mal funcionamiento del medidor • El deterioro de la tira de prueba La prueba de la soluciön de control se realizö fuera del rango de 59 OF a 104 OF (15 oc 22

****** Page 65 ****** C6mo Realizar una Prueba de Ia Soluciön de Control l. Verifique la fecha de caducidad de la soluciön de control. IMPORTANTE: No use la soluci6n de control después de su fecha de caducidad. Deseche la soluci6n de control 3 meses después de abrirla o en la fecha de caducidad impresa en el frasco, 10 que tenga lugar primero. (Por ejemplo, si la abre el 1 5 de abril, deséchela el 1 5 dejulio; escriba la fecha en que se debe descartar en el costado del frasco). 2. Extraiga la tira de prueba del vial. 3. Introduzca la tira de prueba en el medidor para encenderlo. Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de inactividad. Para volver a encenderlo, extraiga la tira de prueba sin usar e introdüzcala de nuevo. Extremo superior El lado impreso hacia arriba Åreas de la muestra 23 Si el medidor no se enciende, consulte la secci6n “Resoluci6n de Problemas”. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 66 ****** BBB davu mnYjl/L mg,’dL 4. 5. Compruebe la pantalla de verificaci6n del sistema. • Asi se ve la pantalla cuando se enciende el medidor. No use el medidor si la pantalla de verificaci6n del sistema no coincide exactamente con el ejemplo que se muestra aqui. Comuniquese con el departamento de Atenci6n al Cliente. Consulte la secci6n “El Medidor FreeStyle Freedom Lite@ y su Funcionamiento” para obtener mås informaclön. Si no aparece la pantalla de verificaciön, consulte la secciön “Resoluciön de Problemas”. Ponga y mantenga un årea de la muestra de la tira de prueba en contacto con la soluci6n de control hasta que: • Vea unas rayas que se mueven en la pantalla en el sentido de las agujas del reloj o • Escuche un pitido Eso significa que aplicö suficiente soluciön de control en la tira de prueba y que el medidor estå procesando. Si la prueba no comienza después de aplicar la soluciön de control, consulte la secciön “Resoluciön de Problemas”. IMPORTANTE: Si al cabo de 5 segundos no aparece una raya, es posible que la muestra sea demasiado pequeha. No aplique la soluci6n de control en ambos lados de la tira. Las tiras de prueba son para un solo uso. No vuelva a utilizarlas. Deseche las tiras de prueba usadas. 24

****** Page 67 ****** 117 – (Sålo como ejemplo) I-no (Sålo como ejemplo) 6. Vea el resultado. El resultado aparece en la pantalla cuando ha finalizado la prueba. 7. Compare el resultado de la prueba de la soluci6n de control con el rango impreso en el vial de las tiras de prueba. El resultado debe encontrarse dentro del rango. Nota: Si ve “Erl, Er2, Er3 0 Er4” en la pantalla, se trata de un cödigo de error. Consulte la secciön “Cödigos de Error”. 8. Oprima sin soltar C durante 2 segundos hasta que aparezca en la pantalla para marcar el resultado como un resultado de la soluciön de control. Para desmarcar un resultado de prueba de la soluciön de control, oprima sin soltar @ durante 2 segundos. Un valor con el simbolo indica que esa lectura se marcö como prueba de la soluciön de control. 9. Extraiga la tira de prueba del medidor para apagarlo. 25 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 68 ****** Uso de Ia Memoria del Medidor Prop6sito El prop6sito de esta secci6n es revisar los resultados de prueba guardados y los promedios de 7, 14 y 30 dias. Repaso de los Promedios de Ias Pruebas de Glucosa en Ia Sangre en Ia Memoria Comience con el medidor apagado (sin introducir una tira de prueba). Oprima m . Aparece su promedio de 7 dias (no se incluyen los resultados de la soluciön de control ni las lecturas bajas [LO] o altas [HI]). Nota: Para salir de la memoria del medidor en cualquier momento, oprima sin soltar @ Ejemplo: Pantalla de memoria su promedio n = cantidad de resultados incluidos en el promedio Oprima C para revisar los promedios de 14y 30 dias y todos los resultados de pruebas guardados. En primer lugar se muestra el resultado mås reciente. Oprima @ para retroceder. 26

****** Page 69 ****** Repaso de los Resultados de Ias Pruebas en Ia Memoria El medidor almacena en su memoria los ültimos 400 resultados de pruebas con fecha y hora. Oprima @ para revisar los resultados. En primer lugar se muestra el resultado mås reciente. mem davg mem 27 en la pantalla indica que estå viendo los resultados de pruebas guardados. muestra el valor promedio de las lecturas de glucosa de los ültimos 7, 14 0 30 dias. en la pantalla indica que el resultado de la prueba se obtuvo cuando hacia demasiado calor o demasiado fr(o para usar el medidor y es posible que el resultado no sea exacto. Ese resultado se incluye en los promedios de 7, 14 y 30 dias. un resultado de prueba mås bajo que 20 mg/dL se incluye en la memoria como bajo (LO). un resultado de prueba mås alto que 500 mg/dL se incluye en la memoria como alto (HI). indica un resultado de prueba de la soluciön de control. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 70 ****** Configuraci6n de las Alarmas de Recordatorio (opcional) Prop6sito El prop6sito de esta secci6n es configurar hasta cuatro alarmas de recordatorio para avisarle que realice las pruebas durante el dia. EIF-I Alarma de recordatorio Hora Minutos 1. Con el medidor apagado, oprima sin soltar @ durante 3 segundos hasta que aparezca S E T yel O parpadee. 2. Oprima @ . La alarma de recordatorio 1 parpadea. Nota: Estå configurando la hora de la alarma de recordatorio, no la hora del reloj. 3. Configure la hora Oprima m para configurar la hora Oprima C para mostrar la hora correcta Oprima @ para dejar esos minutos en el medidor 4. Configure los minutos Oprima @ para mostrar los minutos correctos e Oprima m para dejar esos minutos en el medidor 28

****** Page 71 ****** 5. Configure el volumen del sonido de la alarma Si prefiere: Sin sonido Un sonido bajo Un sonido mås alto Oprima C hasta que vea: Después • Oprima m para guardar 29 6. Oprima @ y repita los pasos 2, 3, 4 y 5 para configurar las demås alarmas de recordatorio u 7. Oprima sin soltar m durante 3 segundos hasta que el medidor se apague. Transferencia de los resultados de Ias pruebas a una computadora aparece en la pantalla cuando se introduce un cable de datos en el puerto de datos. La computadora debe tener un sistema de administraciön de datos compatible para realizar la transferencia. Extraiga el cable antes de realizar una prueba. Si desea mås informaciön acerca del sistema de administraci6n de datos, comuniquese con el departamento de Atenci6n al Cliente. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 72 ****** Mantenimiento del Medidor Cambio de Ia Pila El medidor viene con una pila de litio numero 2032, de 3 voltios, previamente instalada. Suministra energia para realizar 1000 pruebas aproximadamente. Cuando t] aparece en la pantalla, la pila se estå agotando. Cuando aparece, es posible que el medidor no se encienda. IMPORTANTE: Cuando aparezca , cambie la pila de inmediato. • Cuando esté listo para instalar una pila nueva, extraiga la pila usada y coloque la nueva antes de que transcurran 60 segundos para evitar que se pierda la configuraci6n de la hora y la fecha. e Si se pierde la configuraciön de la fecha y la hora, tanto la hora o_ . como la fecha parpadean hasta que se las vuelve a configurar. Vuelva a configurar la hora y la fecha para obtener los promedios de 7, 14 y 30 dias correctos. Si se pierde la configuraciön de la hora y la fecha, aun asi se puede realizar una prueba precisa de glucosa en la sangre. • El registro de la memoria y las configuraciones del usuario que se guardaron previamente, como el formato de la fecha y la hora, no se ven afectados cuando se extrae la pila. 30

****** Page 73 ****** 31 I e Deslice la tapa de la pila hacia la derecha para abrirla. 2. Para retirar la pila, jale la lengüeta de plåstico hacia arriba para que se libere la pila. 3. Coloque una pila nueva con el signo (+) hacia arriba. 4. Para cerrar la tapa de la pila, deslicela hacia adentro hasta que se cierre con un clic. Nota: La pila de este producto debe retirarse y desecharse de acuerdo con la normativa local para la recolecciön separada de pilas agotadas. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 74 ****** Limpieza del Medidor Evite que entre polvo, suciedad, sangre, soluci6n de control o liquido en el puerto de la tira de prueba y el puerto de datos del medidor. Limpie el exterior del medidor con un paho hümedo y: • Detergente o jabön suave y agua, o • Alcohol isopropilico al 70%, o • Una mezcla de una parte de blanqueador de uso doméstico y nueve partes de agua IMPORTANTE: No sumerja el medidor en agua ni en ningün Otro liquido. 32

****** Page 75 ****** Especificaciones Método de ensayo Apagado automåtico Duraci6n de la pila Calibraciön Hematocrito Unidades de medida Temperatura de conservaci6n del medidor Memoria Sensor electroquimico coulométrico 2 minutos de inactividad 1000 pruebas Equivalente a plasma Del al mg/dL Entre -4 OF y 140 OF (-20 oc y 60 oc) 400 pruebas de glucosa en sangre y soluci6n de control con fecha y hora 33 Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 76 ****** Humedad relativa de funcionamiento Temperatura de funcionamiento Fuente de energia Rango de resultados Muestra Tamafio de la muestra Dimensiones Peso Del 5% al 90% (sin condensaciön) Entre 40 OF y 104 OF (4 oc y 40 oc) Una pila de litio CR 2032, de 3 voltios, que se puede cambiar De 20 a 500 mg/dL Muestras de sangre entera venosa o capilar reciente 0.3 microlitros (300 nanolitros) 2.0 pulg. (ancho) x 3.3 pulg. (largo) x 0.63 pulg. (profundidad) 5.1 cm (ancho) x 8.4 cm (largo) x 1.6 cm (profundidad) de 1.4a 1.6 onzas (37.9 a 45.4 g) con la pila incluida 34

****** Page 77 ****** Definicién de los Simbolos LOT Consultar las instrucciones de uso Limitaciön de temperatura Fabricante Cédigo de partida Usar antes del REF SN Dispositivo médico para diagnöstico in vitro Nümero de catålogo Reciclar Nümero de serie No volver a utilizar 35 La pila de este producto debe retirarse y desecharse de acuerdo con la normativa local para la recolecciön separada de pilas agotadas. Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 MyFreeStyIe.com

****** Page 78 ****** FreeStVle a Abbott Manufacturer I Fabricante Abbott Diabetes Care Inc. 1360 South Loop Road Alameda, CA 94502 USA Customer Care is available 24 hours a day, 7 days a week El departamento de Atenciön al Cliente estå disponible las 24 horas del dia, los 7 dias de la semana MyFreeStyle.com Contact Customer Care Toll Free at Llame sin cargo al departamento de Atenciön al Cliente al 1-888-522-5226 FreeStyle& and other brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in variousjurisdictions. This product(s) and/or its are protected by one or more ofthe following patents: I Este producto y su uso estån protegidos por una o mis de las siguientes patentes: US6i120,676; IJS6503,381; IJS6591,125; IJS6ß18,934; USD611,854S; IJSD613r190S; USD615,884S; Em 119637; EP1145000; CA2358993; CA2351796;CA2423837; 4121137. Additional patentsmaybe issued and/or pending. I Otras patentes pueden haber Sido otorgadas o en tråmite. For in vitro diagnostic medical Dispositivo médico para diagnöstico in vm 02010 -2014 Abbott ART2281201 Rev.D 09/14


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